一次性使用血液微栓过滤器

通常由整体部件外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管、配用部件三通开关、测压管组件、排气管等组成。无菌提供,一次性使用。
目录
1
产品介绍
2
术语参数
3
主要功能
4
采购指南
5
临床应用
6
配套产品
7
注意事项
产品介绍
一次性使用血液微栓过滤器
产品描述:
一次性使用血液微栓过滤器是一种医疗器械,用于在血液透析或血液分离程序中去除血液中的微栓。该过滤器由具有微孔的生物相容性材料制成,可有效去除直径大于指定尺寸的颗粒。
产品特征:
    高效过滤:可去除直径大于指定尺寸的微栓,包括血小板聚集体、纤维蛋白和脂肪滴。
    高通量:大表面积和优化的设计确保高流量率,减少治疗时间。
    生物相容性:由无毒、无致敏性的材料制成,与血液相容,不会引起不良反应。
    一次性使用:使用后丢弃,消除交叉污染的风险。
    易于使用:使用方便,可快速轻松地连接到血液管路。
产品规格:
    过滤面积:从 0.2 平方米到 1.0 平方米不等
    孔径:从 10 微米到 40 微米不等
    流量率:从 100 毫升/分钟到 500 毫升/分钟不等
    压力下降:低压下降,确保平稳的血液流动
    材料:聚乙烯、聚丙烯或聚醚砜
适应症:
一次性使用血液微栓过滤器适用于:
    血液透析:去除血液中的微栓,防止血栓形成和透析器阻塞。
    血液分离:分离血液中的不同成分,如红细胞、血小板和血浆。
    其他血液治疗:去除血液中的杂质,如细菌、病毒和细胞碎片。
使用说明:
1. 将过滤器与血液管路连接。
2. 打开血液回路,让血液流过过滤器。
3. 根据制造商的说明定期冲洗或更换过滤器。
4. 使用后丢弃过滤器。
术语参数
术语 | 参数
---|---|
过滤面积 | 过滤元件的有效过滤面积,以平方厘米(cm²)表示。
过滤效率 | 过滤器去除特定大小微栓的能力,以百分比表示。
额定孔径 | 过滤器捕获的最小微栓尺寸,以微米(µm)表示。
最大允许压力 | 过滤器承受的最大压差,以毫米汞柱(mmHg)或磅每平方英寸(psi)表示。
最大流速 | 过滤器在保持额定过滤效率的同时允许的最大血流速,以毫升/分钟(mL/min)表示。
体积 | 过滤器的总容积,以毫升(mL)表示。
材料 | 过滤元件和外壳的制造材料。
生物相容性 | 过滤器材料是否与血液相容且不会引起不良反应。
灭菌 | 过滤器是否经过灭菌处理。
使用寿命 | 过滤器在保持额定过滤效率之前可以使用的最大血量,以毫升(mL)表示。
冲洗体积 | 在使用前或使用后冲洗过滤器所需的血液量,以毫升(mL)表示。
引流管长度 | 过滤器的引流管长度,以厘米(cm)表示。
连接器类型 | 过滤器的连接器类型,例如 Luer Lock 或 Luer Slip。
认证 | 过滤器是否符合特定标准或认证,例如 ISO 10993 或 CE 标记。
主要功能
一次性使用血液微栓过滤器主要功能包括:
    去除血液中的微栓子:这些微小的血块或碎片可能来自心脏、动脉或静脉。过滤器可以捕捉这些微栓子,防止它们进入下游器官(如脑或肺)并引起栓塞。
    保护下游器官:通过去除微栓子,过滤器可以帮助保护下游器官免受栓塞的危害,如中风、肺栓塞或肾衰竭。
    改善血流:去除微栓子可以改善血流,从而增加氧气和营养物质的供应,并清除代谢废物。
    减少并发症:通过预防栓塞,过滤器可以减少严重并发症的风险,例如残疾、器官损伤甚至死亡。
    辅助诊断:在某些情况下,过滤器可以帮助诊断潜在的栓塞源,例如心脏瓣膜疾病或深静脉血栓形成。
采购指南
1. 临床需求
    确定过滤器的预期用途(例如,心脏手术、肺手术、肾透析)
    考虑患者的血液流量、凝血状态和其他相关因素
2. 性能规范
    过滤效率:过滤器去除微栓颗粒(例如,血小板、纤维蛋白)的能力
    压力损失:过滤器对血液流动的阻力
    血小板活化:过滤器对血小板的激活程度
    溶血:过滤器导致红细胞破裂的程度
3. 材料和结构
    过滤介质:过滤器的材料和结构(例如,聚乙烯、聚砜)
    外壳:过滤器的外壳材料和设计(例如,聚碳酸酯、聚丙烯)
    尺寸和连接:过滤器的尺寸、形状和连接方式
4. 安全性
    生物相容性:过滤器材料与血液的相容性
    无菌性:过滤器是否经过无菌处理或无菌包装
    毒性:过滤器材料是否释放任何有害物质
5. 认证和法规
    ISO 标准:过滤器是否符合 ISO 10933 或 ISO 15853 等国际标准
    CE 认证:过滤器是否符合欧盟医疗器械指令
    FDA 批准:过滤器是否获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准
6. 其他考虑因素
    成本:过滤器的购买和维护成本
    可用性:过滤器的供应和交货时间
    客户支持:制造商提供的技术支持和培训
采购流程
1. 确定临床需求和性能规范。
2. 研究不同的过滤器选项并比较它们的特性。
3. 向制造商索取样品和技术数据。
4. 评估过滤器在临床环境中的性能。
5. 根据性能、安全性、成本和可用性选择过滤器。
6. 建立采购和维护程序。
临床应用
简介
一次性使用血液微栓过滤器是一种医疗器械,用于从输血或其他血液制品中去除微栓。微栓是小的血凝块或其他颗粒,可能在输血过程中造成严重并发症,例如肺栓塞或脑栓塞。
临床应用
一次性使用血液微栓过滤器在以下临床应用中发挥着重要作用:
    输血:输血前过滤血液以去除微栓,降低输血相关肺损伤(TRALI)和其他并发症的风险。
    血小板输注:过滤血小板以去除白细胞和微栓,减少输血相关急性肺损伤(TACO)和输血相关移植物抗宿主病(TA-GVHD)的风险。
    血浆置换:过滤血浆以去除免疫复合物、微栓和其他有害物质,用于治疗各种疾病,如重症肌无力和格林-巴利综合征。
    自体输血:在手术期间过滤自体输血的血液,去除微栓和碎片,改善患者预后。
    细胞分离:过滤细胞悬液以去除杂质和微栓,用于干细胞移植和其他细胞治疗。
优势
一次性使用血液微栓过滤器提供以下优势:
    降低微栓栓塞风险:有效去除微栓,降低输血和血浆置换相关并发症的风险。
    提高患者安全性:减少输血相关反应,如发热、寒战和过敏反应。
    改善临床预后:通过去除微栓,改善自体输血和细胞治疗的患者预后。
    一次性使用:消除交叉污染的风险,提高患者安全性。
    易于使用:设计简单,易于医疗专业人员使用。
选择标准
选择一次性使用血液微栓过滤器时应考虑以下标准:
    过滤效率:过滤器的能力去除不同大小的微栓。
    流量率:过滤器处理血液或血浆的速率。
    材料相容性:过滤器材料与血液和血浆的相容性。
    成本效益:过滤器的成本与提供的临床益处。
结论
一次性使用血液微栓过滤器是输血、血浆置换和细胞分离等临床应用中重要的医疗器械。它们通过有效去除微栓来降低并发症的风险,提高患者安全性并改善临床预后。
配套产品
预冲洗液
    生理盐水
    葡萄糖溶液
    缓冲液
冲洗液
    生理盐水
    葡萄糖溶液
    缓冲液
抗凝剂
    肝素
    枸橼酸钠
    乙二胺四乙酸(EDTA)
连接器和管路
    注射器
    输液管
    三通管
    Luer 连接器
其他耗材
    止血钳
    手套
    消毒剂
    废弃物容器
设备
    注射泵
    输液泵
    监测器(可选)
一次性使用血液微栓过滤器
    过滤膜
    壳体
    进出口
    压力表(可选)
其他注意事项
    兼容性:确保配套产品与过滤器兼容。
    无菌性:所有耗材和设备必须无菌。
    安全性:遵循所有安全协议,包括穿戴适当的个人防护装备。
    培训:操作人员必须接受使用过滤器和配套产品的适当培训。
注意事项
    使用前检查过滤器:在使用前仔细检查过滤器是否有任何损坏或缺陷。
    严格遵守使用说明:遵循制造商提供的使用说明,包括冲洗体积、流量率和使用时间限制。
    正确连接过滤器:确保过滤器与输血管和输液器正确连接。
    监测输血过程:在输血过程中密切监测患者的反应,注意任何不良反应的迹象,例如发热、寒颤或呼吸困难。
    及时更换过滤器:根据制造商的说明或当达到最大使用时间限制时,及时更换过滤器。
    妥善处理过滤器:按照生物危害废弃物处理程序妥善处理用过的过滤器。
    避免重复使用:一次性使用过滤器不得重复使用。
    培训人员:确保所有使用过滤器的人员都接受过适当的培训。
    使用经过验证的过滤器:只使用经过验证可以有效去除微栓的过滤器。
    考虑患者的个体情况:在选择过滤器时,考虑患者的年龄、体重、临床状况和血液成分。
    避免过滤器阻塞:避免使用含大量细胞碎片或凝块的血液,因为这可能会阻塞过滤器。
    监测输血后反应:输血后密切监测患者是否有任何不良反应。