产品介绍
无菌骨水泥加压灌注器是一种用于骨科手术的医疗器械,主要用于骨折、脊椎融合、骨缺损等疾病的治疗。该产品的主要特点是:
1. 无菌设计:该产品采用无菌设计,降低了感染风险,确保了手术的安全性和成功率。
2. 加压灌注:该产品具有加压灌注功能,可以将骨水泥快速、均匀地灌注到骨折或缺损部位,提高了手术的效率和效果。
3. 高压灌注:该产品可以达到高压灌注,确保骨水泥能够充分填充骨折或缺损部位,提高了手术的成功率。
4. 可调压力:该产品具有可调压力功能,医生可以根据具体情况调整压力,确保手术的安全性和成功率。
5. 易于操作:该产品设计简单、易于操作,医生可以轻松地使用该产品进行手术。
6. 多种规格可选:该产品提供多种规格,能够满足不同的手术需求和个体差异。
7. 高品质材料:该产品采用高品质材料,具有良好的生物相容性和耐用性,确保了手术的安全性和成功率。
总之,无菌骨水泥加压灌注器是一种高效、安全、可靠的医疗器械,能够提高骨科手术的成功率和效率。
术语参数
无菌骨水泥加压灌注器是一种用于骨折固定和骨缺损修复的医疗器械。其术语参数主要包括:
1. 压力范围:指加压灌注器能够产生的最大压力范围,通常在70-120bar之间。
2. 流量控制:指加压灌注器能够控制的骨水泥流量,通常在1-10mL/min之间。
3. 压力精度:指加压灌注器能够控制的压力精度,通常在±1bar以内。
4. 最大注射压力:指加压灌注器能够产生的最大压力,通常在120-150bar之间。
5. 注射速度:指加压灌注器能够控制的骨水泥注射速度,通常在1-10mL/s之间。
6. 加压方式:指加压灌注器的加压方式,通常有手动加压、气动加压和电动加压等方式。
7.骨水泥容量:指加压灌注器能够容纳的骨水泥容量,通常在10-50mL之间。
8. 连续工作时间:指加压灌注器能够连续工作的时间,通常在30-60分钟之间。
这些参数对加压灌注器的性能和安全性产生重要影响,因此在选择和使用加压灌注器时需要仔细考虑这些参数。
主要功能
无菌骨水泥加压灌注器的主要功能是将骨水泥混凝物压入骨折或骨缺损中,以达到骨折固定、骨缺损修复和支持骨骼稳定的目的。其主要功能包括:
1. 加压灌注:将骨水泥混凝物压入骨折或骨缺损中,以确保骨水泥充分填充骨折或骨缺损,提高骨折固定强度和稳定性。
2. 无菌操作:无菌骨水泥加压灌注器能够在无菌环境中进行骨水泥灌注,减少感染风险,保护患者的安全。
3. 可调压力:无菌骨水泥加压灌注器可以根据不同骨折或骨缺损的情况调节压力,确保骨水泥灌注的安全性和有效性。
4. 高压灌注:无菌骨水泥加压灌注器可以施加高压力,确保骨水泥灌注的深度和充分性,提高骨折固定强度和稳定性。
总之,无菌骨水泥加压灌注器的主要功能是提供了一种安全、有效、可靠的骨折固定和骨缺损修复方法,提高了医疗服务的质量和患者的满意度。
采购指南
无菌骨水泥加压灌注器是骨科手术中常用的医疗器械,以下是采购指南:
一、产品要求:
无菌骨水泥加压灌注器应符合国家相关法规和标准,如YY/T 0966-2013《无菌骨水泥加压灌注器》标准。
产品应具有CE认证或FDA认证等国际认证标志。
产品应具有明确的生产日期、批号和有效期。
二、性能指标:
加压力: ≥ 10 bar
流量控制:能够控制流速和流量
压力控制:能够控制加压力
温度控制:能够控制骨水泥混匀温度
sterility:无菌骨水泥加压灌注器应保持无菌状态
三、安全性:
产品应具有安全保护装置,防止意外事故
产品应具有明确的操作指南和警示标志
产品应符合国家相关法规和标准关于安全性的要求
四、供应商资质:
供应商应具有良好的商业信誉和服务记录
供应商应具有相关的生产和销售许可证
供应商应具有完善的售后服务和技术支持系统
五、采购流程:
需求分析:明确采购需求和技术指标
supplier selection:选择合适的供应商
sample testing:对样品进行测试和评估
contract signing:签订采购合同
delivery and installation:供应商交货和安装
六、验收标准:
产品外观检查:检查产品外观是否完好无损
产品性能测试:对产品进行性能测试,检查是否符合技术指标
证书和文件审核:审核产品的证书和文件,检查是否符合相关法规和标准
七、维护和技术支持:
供应商应提供完善的售后服务和技术支持
供应商应提供产品的使用和维护手册
供应商应提供产品的维护和更换零部件服务
总之,无菌骨水泥加压灌注器的采购需要严格按照相关法规和标准进行,确保产品的质量和安全性。同时,供应商的资质和服务也需要进行严格的审核和评估。
临床应用
无菌骨水泥加压灌注器是一种用于骨折治疗的医疗设备,其临床应用主要有以下几方面:
1. 骨折固定:无菌骨水泥加压灌注器可以将骨水泥灌注到骨折部位,从而固定骨折,恢复骨折的稳定性和机能。
2. 骨折愈合:骨水泥可以刺激骨折部位的愈合,促进骨折的修复和再生。
3. 感染控制:无菌骨水泥加压灌注器可以减少骨折部位的感染风险,因为骨水泥灌注过程中不需要开启骨折部位,从而减少了感染的可能。
4. 缩短恢复时间:使用无菌骨水泥加压灌注器可以缩短骨折恢复时间,因为骨水泥可以快速固定骨折,恢复骨折的机能。
5. 降低并发症:无菌骨水泥加压灌注器可以降低骨折治疗中的并发症,如骨折不愈合、感染、骨折再次断裂等。
无菌骨水泥加压灌注器临床应用的优点包括:
1. 无需开启骨折部位,减少了感染风险。
2. 骨水泥灌注过程简单、快速和可靠。
3. 骨水泥可以快速固定骨折,恢复骨折的机能。
4. 降低了骨折治疗中的并发症。
总之,无菌骨水泥加压灌注器是一种安全、有效和可靠的骨折治疗设备,广泛应用于临床骨折治疗中。
配套产品
无菌骨水泥加压灌注器配套产品是指与无菌骨水泥加压灌注器配合使用的产品,旨在帮助医生在骨折或骨缺损修复手术中快速、安全、高效地注射骨水泥。这些配套产品通常包括:
1. 骨水泥混合器:用于混合骨水泥粉末和液体,生成适合注射的骨水泥。
2. 骨水泥注射枪:与无菌骨水泥加压灌注器连接,用于注射骨水泥到骨折或骨缺损部位。
3. 骨水泥注射针:用于注射骨水泥到骨折或骨缺损部位的针头。
4. 骨水泥灌注管:连接骨水泥注射枪和骨水泥注射针,用于传输骨水泥。
5. 无菌骨水泥粉末:用于与液体混合生成骨水泥的粉末。
6. 骨水泥液体:用于与骨水泥粉末混合生成骨水泥的液体。
7. 术中试验器械:用于在手术中对骨水泥的流动性、强度等性能进行检测和调整。
这些配套产品的使用可以提高骨水泥注射的效率和安全性,减少手术时间和风险。
注意事项
无菌骨水泥加压灌注器是一种用于骨折治疗的医疗器械,以下是使用时需要注意的事项:
1. 无菌操作:骨水泥加压灌注器必须在无菌环境中进行操作,避免污染和交叉感染。
2. 选择合适的骨水泥:选择适合患者骨折类型和骨折部位的骨水泥,确保骨水泥的强度和粘结力满足治疗要求。
3. 准备灌注器:在使用灌注器前,必须对其进行彻底清洁和灭菌,确保灌注器的无菌状态。
4. 灌注压力控制:灌注压力必须控制在安全范围内,避免过高压力导致骨折扩大或周围组织损伤。
5.灌注速度控制:灌注速度必须控制在合适的范围内,避免过快或过慢导致骨水泥分配不均或 đông结不完全。
6. 监测骨水泥流动情况:在灌注过程中,必须监测骨水泥的流动情况,确保骨水泥到达目标部位。
7. 避免骨水泥泄露:在灌注过程中,必须避免骨水泥泄露到周围组织或血管中,避免引发不良反应。
8. 合作医生监测:在灌注过程中,必须有经验丰富的医生监测和指导,确保灌注过程的安全和有效。
9. 遵守制造商指导:必须遵守骨水泥加压灌注器制造商提供的指导和说明,确保使用正确和安全。
10. 后续跟踪:在灌注后,必须对患者进行后续跟踪和观察,确保骨折治疗的效果和安全。